IT Compliance & Validation Specialist (m/w/d)

Gelangweilt von deinem aktuellen Job? Bei Amapharm bekommst du nicht nur täglich frisches Obst, sondern auch einen lebenslangen Vorrat an Gummibärchen für den langersehnten Energiekick. ------ Bored of your current job?! At Amapharm you not only get fresh fruits daily, but also a lifetime supply of gummy bears the long-desired energy kick. Aufgaben Wir würden uns freuen, wenn du unser neuer IT Compliance & Validation Specialist wirst. Die folgenden Aufgaben warten auf dich: Durchführung und Dokumentation der Validierung computergestützter Systeme im GMP-regulierten Umfeld (CSV) Sicherstellung der IT-Compliance gemäß GMP, Annex 11, GAMP 5 sowie internen Qualitätsrichtlinien Aufnahme, Dokumentation und Koordination von Change Requests Aufbau, Implementierung und kontinuierliche Weiterentwicklung des Informationssicherheitsmanagement-Systems (ISMS) gemäß ISO 27001 und NIS2 Durchführung von Risikoanalysen sowie Ableitung geeigneter Maßnahmen Erstellung, Pflege und Review von SOPs, Validierungsdokumentationen und Sicherheitsrichtlinien Unterstützung bei internen und externen Audits sowie Behördeninspektionen ------- We would like to see you becoming our new IT Compliance & Validation Specialist. The following tasks are waiting for you: Implementation and documentation of the validation of computerized systems in a GMP-regulated environment (CSV) Ensuring IT compliance in accordance with GMP, Annex 11, GAMP 5, and internal quality guidelines Documentation and coordination of change requests Development, implementation, and continuous improvement of the information security management system (ISMS) in accordance with ISO 27001 and NIS2 Performing risk analyses and defining appropriate measures Creation, maintenance, and review of SOPs, validation documentation, and security guidelinesAssistance with internal and external audits and regulatory inspections Qualifikation Abgeschlossenes Studium im Bereich Informatik, Wirtschaftsinformatik, Pharmazie, Life Sciences oder vergleichbare Qualifikation Mehrjährige Erfahrung im Bereich CSV im GMP-Umfeld Kenntnisse in ISO 27001, ISMS-Strukturen und idealerweise NIS2-Anforderungen Erfahrung im Umgang mit Risikoanalysen (z.B. FMEA, IT Risk Assessments) Vertraut mit GAMP 5, EU GMP Annex 11 sowie 21 CFR Part 11 Strukturierte, dokumentationssichere Arbeitsweise Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse Wenn diese Fähigkeiten auf dich zutreffen, wärst du perfekt für #Amapharm bei unserer Mission zum #GlobalGrowth. #HybridWork ist für uns kein Problem, solange du mehr hinkriegst als Wäsche waschen, wenn du von zu Hause arbeitest. --------- Degree in computer science, business informatics, pharmacy, life sciences, or comparable qualification Several years of experience in CSV in a GMP environment Knowledge of ISO 27001, ISMS structures, and ideally NIS2 requirements Experience in dealing with risk analyses (e.g., FMEA, IT risk assessments) Familiar with GAMP 5, EU GMP Annex 11, and 21 CFR Part 11 Structured, documentation-secure way of working Very good German and English skills If these skills define you, you would be perfect at #Amapharm on our mission to #GlobalGrowth. #HybridWork is no problem for us, as long as you can handle more than washing laundry while working from home. Benefits Diese Vorteile ermöglicht dir diese Position: Beteiligung an unternehmensweiten Digitalisierungsprojekten Wertschätzende Unternehmenskultur mit hoher Eigenverantwortung Gesundheitsangebote / Corporate Benefits Zudem wartet ein motiviertes Team in einem entspannten Arbeitsumfeld auf dich. Freue dich auf lustige Teamevents, coole Sportprogramme, Charity-Veranstaltungen und tolle Weihnachtstraditionen. Ein frischer Obstkorb und jede Menge Vitamin-Gummis stehen täglich für dich bereit! --------- This position offers you the following advantages: Involvement in company-wide digitization projects Appreciative corporate culture with a high level of personal responsibility Health benefits / corporate benefit Additionally a motivated team in a relaxed working environment is waiting for you. Look forward to fun team events, cool sports programs, charity events and great Christmas traditions. A fresh fruit basket and plenty of vitamin gummies are available for you daily! Bewirb dich noch heute und sichere dir deinen Platz im #TeamAmapharm. Wir freuen uns darauf, dich kennenzulernen! ------- Apply today and secure your spot at #TeamAmapharm. We look forward meeting you! Find more English Speaking Jobs in Germany on Arbeitnow

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